| Clinical trials are experiments done in clinical research. |
Les essais cliniques sont des expérimentations réalisées en recherche clinique. |
| Such prospective biomedical or behavioral research studies on human participants are designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions, including new treatments (such as novel vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant further study and comparison. |
De telles études biomédicales ou comportementales prospectives sur des participants humains sont conçues pour répondre à des questions spécifiques sur des interventions biomédicales ou comportementales, notamment de nouveaux traitements (comme de nouveaux vaccins, médicaments, choix alimentaires, compléments alimentaires, et dispositifs médicaux), et des interventions connues qui méritent d'être étudiées et comparées plus avant. |
| Clinical trials generate data on safety and efficacy. |
Les essais cliniques génèrent des données de sécurité et d'efficacité. |
| They are conducted only after they have received health authority/ethics committee approval in the country where approval of the therapy is sought. |
Ils sont conduits seulement après avoir reçu l'approbation de l'autorité de santé/du comité d'éthique du pays dans lequel l'approbation du traitement est recherchée. |
| These authorities are responsible for vetting the risk/benefit ratio of the trial - their approval does not mean that the therapy is 'safe' or effective, only that the trial may be conducted. |
Ces autorités sont responsables d'examiner de près le ratio risque/bénéfice de l'essai - leur approbation ne signifie pas que le traitement est sûr ou efficace, mais seulement que l'étude peut être conduite. |
| Depending on product type and development stage, investigators initially enroll volunteers and/or patients into small pilot studies, and subsequently conduct progressively larger scale comparative studies. |
Selon le type de produit et le stade de développement, les investigateurs incluent d'abord des volontaires et/ou patients dans de petites études pivot, et conduisent ensuite progressivement des essais comparatifs à plus large échelle. |
| Clinical trials can vary in size and cost, and they can involve a single research center or multiple centers, in one country or in multiple countries. |
Les essais cliniques peuvent varier en terme de taille et coût, et ils peuvent impliquer un ou plusieurs centres, dans un ou plusieurs pays. |
| Clinical study design aims to ensure the scientific validity and reproducibility of the results. |
La conception d'un essai clinique vise à assurer la validité scientifique et la reproductibilité des résultats. |
| Trials can be quite costly, depending on a number of factors. |
Les essais peuvent être très coûteux en fonction d'un certain nombre de facteurs. |
| The sponsor may be a governmental organization or a pharmaceutical, biotechnology or medical device company. |
Le promoteur peut être une organisation gouvernementale, ou une société pharmaceutique, de biotechnologie ou de dispositifs médicaux. |
| Certain functions necessary to the trial, such as monitoring and lab work, may be managed by an outsourced partner, such as a contract research organization or a central laboratory. |
Certaines fonctions nécessaires à l'essai, comme le monitoring et la gestion des prélèvements de laboratoire, peuvent être gérées par un partenaire externe, tel qu'une organisation de recherche sous contrat ou un laboratoire centralisé. |
