| Clinical trials are experiments done in clinical research. |
کارآزمایی بالینی آزمایشات یا مشاهداتی است که درپژوهش های بالینی انجام می شود. |
| Such prospective biomedical or behavioral research studies on human participants are designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions, including new treatments (such as novel vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant further study and comparison. |
چنین مطالعات پژوهشی آینده نگر زیست پزشکی ورفتاری به منظوردستیابی به پاسخی به برای سوالات تخصصی درزمینه زیست پزشکی یا رفتاری مخصوص آزمایش برروی انسان ها طراحی شده اند که این مداخلات زیست پزشکی یا رفتاری شامل درمان های نوین(مانند واکسن های جدید، داروها، رژیم های غذایی، مکمل های غذایی و تجهیزات پزشکی) و مداخلات شناخته شده ای می شود که مطالعات و مقایسه های بیشتری را تضمین می کند. |
| Clinical trials generate data on safety and efficacy. |
کارآزمایی بالینی اطلاعاتی را درباره سطح ایمنی و اثربخشی ارائه می دهد. |
| They are conducted only after they have received health authority/ethics committee approval in the country where approval of the therapy is sought. |
این آزمایشات تنها پس از دریافت مجوز کمیته اخلاق پزشکی در کشوری که به دنبال تاییدیه درمان هستند، انجام می شود. |
| These authorities are responsible for vetting the risk/benefit ratio of the trial - their approval does not mean that the therapy is 'safe' or effective, only that the trial may be conducted. |
این مراجع وظیفه ی سنجش نسبت خطر به مزیت آزمایشات را بر عهده دارند اما تائیدیه این کمیته به معنای درمان ایمن و موثر نیست و اطمینان در این رابطه تنها با انجام این آزمایش بر روی نمونه امکان پذیر است. |
| Depending on product type and development stage, investigators initially enroll volunteers and/or patients into small pilot studies, and subsequently conduct progressively larger scale comparative studies. |
بسته به نوع محصول و میزان پیشرفت محققان در مرحله نخست،داوطلبان یا بیماران را در مطالعات مقدماتی کوچک مقیاس قرار می دهند،به تدریج این آزمایشات را در مطالعات تطبیقی با مقیاس بزرگ انجام می دهند. |
| Clinical trials can vary in size and cost, and they can involve a single research center or multiple centers, in one country or in multiple countries. |
آزمایشات بالینی می توانند در اندازه و میزان هزینه متفاوت باشند و همچنین می توانند یک مرکزتحقیقاتی و یا چندین مرکز را در یک کشورو یا چندین کشور شامل شوند. |
| Clinical study design aims to ensure the scientific validity and reproducibility of the results. |
طراحی مطالعه بالینی با هدف حصول اطمینان از اعتبار علمی و قابلیت تکرارپذیری نتایج انجام شده است. |
| Trials can be quite costly, depending on a number of factors. |
آزمایشات نسبت به تعداد عوامل می توانند نسبتا پرهزینه باشند. |
| The sponsor may be a governmental organization or a pharmaceutical, biotechnology or medical device company. |
حامی مالی می تواند یک سازمان دولتی یا یک شرکت دارویی، شرکت زیست فناوری، شرکت تجهیزات پزشکی باشد. |
| Certain functions necessary to the trial, such as monitoring and lab work, may be managed by an outsourced partner, such as a contract research organization or a central laboratory. |
برخی از کارکردهای ضروری برای انجام آزمایش همانند نظارت و کارآزمایشگاهی ممکن است توسط یک منبع خارجی مانند یک سازمان پژوهشی قراردادی یا آزمایشگاه مرکزی مدیریت شود.
|
