| Clinical trials are experiments done in clinical research. |
التجارب السريريّة هي تجارب تُجرى ضمن الأبحاث السريرية. |
| Such prospective biomedical or behavioral research studies on human participants are designed to answer specific questions about biomedical or behavioral interventions, including new treatments (such as novel vaccines, drugs, dietary choices, dietary supplements, and medical devices) and known interventions that warrant further study and comparison. |
تُصمّم هذه الدراسات البحثية الاستشرافية الطبية الحيوية أو السلوكية على مشاركين من البشر للإجابة على أسئلة محدّدة تتعلق بالتداخلات الطبية الحيوية أو السلوكية، بما في ذلك العلاجات الجديدة (كاللقاحات المستجدة، والعقاقير الدوائية، والأنظمة الغذائية، والمتتمات الغذائية، والأجهزة الطبية) والتداخلات المعروفة التي تقتضي التوسّع في الدراسة والمقارنة. |
| Clinical trials generate data on safety and efficacy. |
توّلد التجارب السريريّة بيانات تتعلق بالأمان والفعّالية. |
| They are conducted only after they have received health authority/ethics committee approval in the country where approval of the therapy is sought. |
ولا تُجرى هذه التجارب إلا بعد الحصول على موافقة هيئة الصحة/ لجنة أخلاقيات البحث العلمي في البلد الذي تُطلب فيه الموافقة على العلاج من تلك السلطات. |
| These authorities are responsible for vetting the risk/benefit ratio of the trial - their approval does not mean that the therapy is 'safe' or effective, only that the trial may be conducted. |
وهذه السلطات مسؤولة عن دراسة نسبة المخاطرة إلى الفائدة للدراسة، ولا تعني موافقتها أن العلاج "آمن" أو فعّال، بل أنه من المسموح إجراء التجربة لا أكثر. |
| Depending on product type and development stage, investigators initially enroll volunteers and/or patients into small pilot studies, and subsequently conduct progressively larger scale comparative studies. |
وفقاً لنوع المنتج ومرحلة التطوير، يُدخِل المتقصّون المتطوعين و/أو المرضى مبدئياً في دراسات تجريبية صغيرة، ويجرون لاحقاً دراسات مقارنة على نطاق أوسع. |
| Clinical trials can vary in size and cost, and they can involve a single research center or multiple centers, in one country or in multiple countries. |
من الممكن أن تختلف التجارب السريرية بالحجم والتكلفة، وقد تعتمد مركزاً بحثياً واحداً أو عدة مراكز، كما وقد تُجرى في بلد واحد أو عدة بلدان. |
| Clinical study design aims to ensure the scientific validity and reproducibility of the results. |
تهدف الدراسات السريرية في تصميمها إلى ضمان سلامة النتائج من الناحية العلمية وإلى إمكانية إعادة توظيف تلك النتائج. |
| Trials can be quite costly, depending on a number of factors. |
من الممكن أن تكون التجارب مكلّفة جداً تبعاً لعدد من العوامل. |
| The sponsor may be a governmental organization or a pharmaceutical, biotechnology or medical device company. |
قد يكون الراعي منظمةً حكوميةً أو شركة دوائية أو شركة تختص في مجال التقانة الحيوية أو شركة أجهزة طبية. |
| Certain functions necessary to the trial, such as monitoring and lab work, may be managed by an outsourced partner, such as a contract research organization or a central laboratory. |
قد يدير شريكٌ خارجي، كمنظمة بحوث تعاقدية أو مختبر مركزي، بعضَ المهام الضرورية للتجربة، كالمراقبة والأعمال المخبرية. |
