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Norihito Kawamura

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Source (Japanese)	Target (Spanish)
資産としてのソフトウェア	El software como activo
ソフトウェアは法律上、知的財産として扱われ、著作権法や特許法によって保護される。	Un software se maneja como una propiedad intelectual, por lo cual lo protegen la Ley de Derechos del Autor y la Ley de Patentes.
一般的には著作者がそのソフトウェアの利用範囲を明確にした利用許諾契約書を用意しており、ソフトウェアの利用者はこれに合意しなければならない。	En general, el autor cuenta con un contrato sobre la autorización de uso, el cual especifica el alcance de uso de dicho software, así su usuario tiene que estar de acuerdo con él.
この契約内容の一部を、ソフトウェアライセンスという。	Una parte del contenido de dicho contrato se llama licencia de software.
著作権者が利用許諾契約書を用意していない場合は著作権法の範囲での利用が可能である。	Si el autor no cuenta con el contrato sobre la autorización de uso, el software puede utilizarse dentro del alcance que determina la Ley de Derechos del Autor.
医療用ソフトウェアの規制	Restricciones en los softwares de uso médico
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略称:医薬品医療機器等法、薬機法、旧称：薬事法）」により、疾病診断用プログラム、疾病治療用プログラム、疾病予防用プログラム、および、それらを記録した記録媒体についても、副作用又は機能の障害が生じた場合において、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがある場合には、医療機器として制限を受ける。	De acuerdo con la "Ley de Aseguramiento de Calidad, Efectividad y Seguridad en Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (anteriormente la Ley de Asuntos Farmacéuticos)", los programas para diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades, así como los medios que almacenen dichos programas estarán sujetos a las restricciones, como dispositivos médicos, cuando algún efecto secundario o mal funcionamiento pueda afectar la vida y la salud de la persona.
これは、医療機器のIT化に伴って、医療的な効果を謳うソフトウェア単体についても他の医療機器と同様の規制が必要になったためである（医薬品医療機器等法第23条の2関係、医薬品医療機器等法第39条関係）。	Todo esto se debe a que la digitalización de los dispositivos médicos ha exigido a cada software que cuenta con los efectos médicos, que cumpla con las mismas restricciones que demás dispositivos médicos (lo relacionado con la cláusula vigésimo tercera - 2 y la trigésimo novena. de la Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos).

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